Análise de resíduos no processo de blistagem de comprimidos através do Controle Estatístico de Processo / Application of Statistical Process Control (SPC) to the analysis of blister waste produced in the blister packaging process

No processo de blistagem, a formação de resíduos é quase inevitável devido à própria dinâmica e o tipo de matéria prima usada no sistema. Neste trabalho, foi realizada uma análise de resíduos de blister no processo de blistagem na Divisão de Sólidos multipropósito, abordando o tipo de equipamento utilizado no processo, as características do produto formado, os principais fatores envolvidos na geração dos resíduos, e sua quantidade gerada nos lotes analisados. Foi empregada a ferramenta CEP para a análise dos resultados. Apesar de todas as variações encontradas, que avaliaram estabilidade e capacidade dos processos, todos os lotes foram aprovados frente às especificações farmacopeicas. No entanto, há provas de que o processo precisa ser melhorado e pode tornar-se mais eficiente, gerando uma economia para empresa.

In the blister packaging process, the formation of waste is almost inevitable, given the dynamics and type of raw material used in the system. In this study, an analysis of blister waste in the blistering process was carried out in the multipurpose solids Division of a pharmaceutical laboratory, with respect to the type of blister-packing machine used in the process, the characteristics of the product manufactured, the main factors involved in the generation of waste and the amount of waste in the batches analyzed. The SPC tool was used to analyze the results. Despite all the variations found in the graphical analysis of stability and process capacity, all batches complied with the pharmacopeial specifications. However, there is evidence that the process should be improved and could be made more efficient, generating savings for the company.

Avanços, propriedades e aplicações de dispersões sólidas no desenvolvimento de formas farmacêuticas sólidas / Advances, properties and applications of solid dispersions in the development of solid dosage forms

Dispersões sólidas amorfas são amplamente utilizadas como estratégia na melhoria da biodisponibilidade de compostos pouco hidrossolúveis. Logo, a aplicação dessa técnica mostra-se como uma importante estratégia para as indústrias farmacêuticas, demonstrando também a necessidade do conhecimento aprofundado com relação às principais e mais recentes técnicas de obtenção utilizadas em escala laboratorial e industrial. Além das principais características físico-químicas dos polímeros hidrofílicos mais utilizados, relaciona suas vantagens e desvantagens, assim como as possibilidades de aplicação. Nesta revisão, pretende-se discutir os recentes avanços na área das dispersões sólidas e sua utilização em sistemas multicomponentes.

Amorphous solid dispersions feature widely in strategies to improve the bioavailability of poorly water-soluble compounds. However, there are few reports of this technique being used in finished products, demonstrating a need for in depth knowledge of the main and most recent production techniques used on the laboratory and industrial scale, as well as of the main physicochemical characteristics of the most widely used hydrophilic polymers, listing their advantages and disadvantages and potential applications. In this review, it is intended to discuss the recent advances regarding solid dispersions and their use in multicomponent systems.

Pesquisa, desenvolvimento e inovação para o controle das doenças negligenciadas / Research, development and innovation for the control of neglected diseases

O fluxo contínuo de novos produtos no mercado é fruto da inovação tecnológica apresentada pela Indústria Farmacêutica. O governo Brasileiro tem investido em iniciativas promissoras de inovação através do desenvolvimento de medicamentos para os programas públicos de saúde, instituindo o Programa de Pesquisa e Desenvolvimento em Doenças Negligenciadas, o qual foca sete doenças: dengue, doenças de Chagas, leishmaniose, hanseníase, malária, esquistossomose e tuberculose. O artigo foca uma revisão sobre P&D aplicada à prevenção e controle das doenças negligenciadas no Brasil e no mundo. Com base nos dados levantados, percebeu-se que são grandes as dificuldades para o desenvolvimento de P&D em tecnologias e produtos para combater as doenças negligenciadas e que são poucos os investimentos financeiros nesse segmento quando comparados aos de pesquisas que focam outras enfermidades. Diante disso, pode-se enfatizar a importância de investimentos em pesquisas nesse setor, em saneamento básico e programas educativos que orientem a população sobre combate à proliferação dos vetores e agentes causadores.

The steady stream of new products on the market is the result of technological innovation in the pharmaceutical industry. The Brazilian government has invested in promising initiatives for innovation through the development of drugs for public health programs, setting up the Program for Research and Development on Neglected Diseases, which focuses on seven diseases: dengue fever, Chagas? disease, leishmaniasis, Hansen?s disease, malaria, schistosomiasis and tuberculosis. The article reviews the R&D applied to the prevention and control of neglected diseases in Brazil and worldwide. On the basis of survey data, we note that there are great obstacles to the development of the technology and products needed to fight neglected diseases and there are few investments in this segment in comparison with research that focuses on other diseases. In this light, we stress the importance of investment in research in this area and in sanitation and educational programs to guide the population in combating the proliferation of vectors and causative agents.

Caracterização fitoquímica e físico-química das folhas de Bauhinia forficata Link coletada em duas regiões brasileiras / Phytochemical characterization and physical chemistry from the leaves of Bauhinia forficata Link collected in two brazilian regions

Folhas da espécie vegetal Bauhinia forficata Link, popularmente conhecida como pata de vaca, apresentam amplo potencial terapêutico no tratamento do diabetes mellitus. Amostras desta espécie vegetal, obtidas em duas regiões do Brasil (Minas Gerais e Paraná), foram submetidas à caracterização fitoquímica e físico-química (granulometria, perda por dessecação, teor de cinzas e teor de extrativos) para realização de um estudo comparativo entre indivíduos cultivados em regiões distintas, bem como estabelecimento de especificações para seu controle de qualidade. Para a caracterização fitoquímica, extratos metanólicos das amostras foram avaliados através de cromatografia de camada delgada (CCD) para pesquisa das principais classes de metabolitos secundários. Enquanto que, para as análises físico-químicas foram adotadas metodologias farmacopeicas. A análise estatística dos dados realizou-se através dos testes F de Fischer e t de Student. De acordo com a avaliação fitoquímica foi possível observar um perfil similar para ambas as amostras com presença dos seguintes grupos: flavonóides, proantocianidinas, leucoantocianidinas, triterpenos, esteróides, açúcares redutores, além de substâncias antioxidantes com bandas coincidentes às dos compostos flavonoídicos. Por outro lado, as amostras apresentaram algumas propriedades físico-químicas diferentes tais como granulometria e umidade residual em virtude da origem e do processamento adotados pelos fornecedores. Já os valores do teor de cinzas mostraram-se dentro das especificações e não foi observada diferença significativa para o teor de extrativos. Os resultados obtidos neste trabalho contribuíram no processo de identificação e padronização de parâmetros de qualidade para as folhas de B. forficata.

Leaves of the plant species Bauhinia forficata Link, popularly known as pata de vaca, have broad therapeutic potential in treating diabetes mellitus. Aiming to establish specifications for quality control of the specie, samples of plant material obtained from two regions of Brazil (Minas Gerais and Paraná), were subjected to phytochemical and physicochemical characterization (grain size, loss on drying, ash content and extractives). For phytochemical characterization, methanolic extracts of samples were evaluated by thin layer chromatography (TLC) to search the main classes of secondary metabolites. While for the physicochemical analyses were followed Pharmacopoeic procedures. The statistical analysis was performed using the Fisher F test and Student t test. According to phytochemical evaluation was observed one similar profile for both samples with the presence of following groups: flavonoids, proanthocyanidins, leucoanthocyanidins, triterpenes, steroids, sugars, and antioxidants with similar bands of flavonoid compounds. On the other hand, the samples showed some different physicochemical properties such as particle size and content residual moisture because of the origin and processing adopted by suppliers. In turn the values of ash showed to be within specifications and there was no significant difference in the extractive content. The results of this work contributed to the process of identification and standardization of quality parameters for the leaves of B. forficata